July 2023 Monthly Roundup

Monthly Roundup

July 2023

コビントン・バーリング法律事務所（Covington & Burling LLP）より、6月に配信したニュースやブログ記事等をまとめてお送りします。Pick Up記事については日本語でコメントを付しておりますのでぜひご覧下さい。

Pick Up

今月は下記5つの記事をピックアップしております。
1) 米国・EU　AIに関する行動規範を策定へ
2) 2024年度国防権限法(NDAA)　対中国追加措置を検討
3) 企業結合の届出要件　FTCとDOJが法改正を求める通知
4) 独占禁止法　テック企業への取り締まりに関する近年の傾向
5) グリーン水素に関するEU及びUKの規制及び政策

[米国/EU/AI]

米国・EU　AIに関する行動規範を策定へ

EU and US Lawmakers Agree to Draft AI Code of Conduct

2023年5月31日、第4回米国・EU貿易技術協議会の閉会に際し、EU副大統領は、EUと米国が共同して自主的なAIに関する行動規範（AIシステムを開発する企業に対するリスク監査、透明性の確保等に関する拘束力のない国際標準）の策定を目指す旨を発表しました。当該規範に拘束力はないものの、企業による自主的な遵守が奨励されることが見込まれます。

著作権への脅威や虚偽情報に関するリスクを含むAIの利用に伴うリスクは今や国際的な議論の対象となっており、AIの開発・利用に伴うリスクへの対処とガバナンスの在り方については、今後の世界的な動向に注目が必要です

[米国国家安全保障/対中国政策]

2024年度国防権限法(NDAA)　対中国追加措置を検討

Fiscal Year 2024 National Defense Authorization Act: More China-Related Measures on the Horizon

米国上下両院の軍事委員会は、2024年度国防権限法（National Defense Authorization Act）の採決に向けた準備を進めており、その中で、中国の影響力に対抗するための追加措置が検討されています。具体的な方策として、大部分が中国に依存している特定重要資源のサプライチェーンの調査、化学物質のサプライチェーンにおける脆弱性の特定、爆発物や軍需用化学物質の調達先制限等が示されています。

米中の緊張関係に伴う米国の対中国政策は進展が続くことが見込まれており、日本企業への影響という観点でも注視する必要があります。

[独占禁止法／企業結合／取引／届出要件]

企業結合の届出要件　FTCとDOJが法改正を求める通知

FTC and DOJ Propose Sweeping Changes to the HSR Form

米国連邦取引委員会（Federal Trade Commission）及び米国司法省（Department of Justice）は、2023年6月27日、企業結合の際の届出要件を変更する旨の法改正を求める通知を発行しました。本通知は、対象取引に関連するより広範な書類の提出、対象取引についてのより詳細な説明、過去に遡った取締役等の情報、提出対象となる過去の企業結合の範囲の拡大、対象取引のダイアグラムの提出、外国補助金及び防衛に関する情報の提供といった様々な観点からより詳細な情報の提出を届出要件として求めるものであり、これらの情報を全て用意する場合、最低でもこれまでの準備時間の4倍程度の時間が必要になるものと考えられます。日本企業の皆さまにとっては、上記の情報について英訳を添付して提出しなければならなくなることも大きな負担になることが予想されます。これまでの届出要件が大きく変更されれば、取引のスケジュールやコストにも大きな影響を与えることが見込まれますので、本通知を受けた最終規則の内容がどうなるか注視する必要があります。

[独占禁止法／規制／テック企業・テック業界／労働市場]

独占禁止法　テック企業への取り締まりに関する近年の傾向

Antitrust Enforcement Trends in the Digital Economy

テック企業が提供するサービスは、売主及びエンドユーザーの間の取引への影響力が大きいため、同企業に対する米国連邦取引委員会（Federal Trade Commission）及び米国司法省（Department of Justice）による取り締まりは、近年より厳しくなっています。テック企業が提供するサービスは、エンドユーザーに対して無料で提供されることも多いことから、テック業界における独占禁止法上の市場の画定は困難であるとも考えられてきましたが、当局はこれらの企業の取り締まりについても積極的になっています。本稿では、テック企業への取り締まりに関する近年の傾向を紹介するとともに、労働市場における競争制限の取り締まりも紹介いたします。当局による取り締まりは、今後より厳しくなる可能性が高いため、今後も動向を注視していく必要があります。

[EU/UK/グリーン水素]

グリーン水素に関するEU及びUKの規制及び政策

The Future of Green Hydrogen

グリーン水素への注目が集まる中、EU及びUKにおける規制の概略と今後の政策形成に企業が関与する方法について簡略にまとめています。

News

• [Chambers USA 2023] Chambers USA 2023において、200名を超えるコビントンの弁護士と60を超えるコビントンのプラクティス分野が高い評価を受け、ランキング入りを果たしました。ジャパンプラクティスの共同代表を務める木本泰介弁護士も選出されています。
• [Boston] ボストンオフィスが正式にオープンしました。ライフサイエンス分野のみならず、ボストンをベースとするテクノロジー、金融、航空宇宙・防衛産業においてもお役に立てるものと自負しております。ボストンオフィスへの紹介を希望される方はぜひお知らせください。
• [Los Angeles Times Legal Visionaries]ジャパンプラクティスの共同代表を務める木本泰介弁護士が、突出した活躍をしている弁護士を賞するLos Angeles Times Business of Law Visionariesに選出されました。

Alerts

毎月複数のアラートを送信しております。コビントンではWebinarも数多く開催しており、アラートにご登録いただくと、Webinar情報もタイムリーにお届けできます。ぜひこちらでご登録ください。

• EU and UK Adopt New Sanctions Against Russia
• Key Vote Expected on Brazil’s Historic Tax Reform
• FTC and DOJ Propose Sweeping Changes to the HSR Form
• Cautionary Tale Reveals New Scrutiny of PBM, Employer, and Insurer Liability for Coverage of Innovative Therapies
• Department of Commerce Releases Final Rule on Securing the Information and Communications Technology and Services Supply Chain
• Federal Banking Agencies Issue Final Guidance on Third-Party Risk Management: Six Things to Know
• Brazil: Lula’s Balancing Act in Domestic and Foreign Policy
• Washington's My Health My Data Act Application to Research Activities
• FDA and European Union Extend Mutual Recognition Agreement for Pharmaceutical Good Manufacturing Practice Inspections to Animal Drugs
• FDA Shares Update on Food-Related PFAS Activities
• Misclassification of Drugs, Program Administration, and Program Integrity Updates Under the Medicaid Drug Rebate Program Notice for Proposed Rulemaking (CMS-2434-P)

Blogs

多彩なプラクティスグループがブログ記事を発行しております。AlertのSubscription とは別になっておりますので、こちらもぜひご登録ください。

Global Policy Watch

• Political Agreement Reached on the European Data Act
• Senate Passes Two FARA-Related Bills
• Senator Schumer Unveils New Two-Part Proposal to Regulate AI
• Evolving Regulatory Landscape for VoD Providers: UK Government Publishes Draft Media Bill
• EU and US Lawmakers Agree to Draft AI Code of Conduct

Inside Class Actions

• Split Supreme Court Weighs in on Corporate Consent to Personal Jurisdiction
• Supreme Court Resolves Circuit Split to Require Stays Pending Appeal of Refusals to Compel Arbitration
• J.M. Smucker Defeats Putative VPPA Class Action on Jurisdictional Ground
• Ninth Circuit Confirms Courts Should Consider Whether Back Panel Disclosures Help Clarify Ambiguous Front-of-Pack Claims
• Federal Law Preempts Plaintiffs’ Challenges to the Label of a Glucosamine Dietary Supplement, Ninth Circuit Holds
• A Closer Look: Sixth Circuit Expands Implied Preemption Defense
• In a Case of First Impression Under North Carolina’s Automatic Renewal Statute, Judge Dismisses Some Claims but Allows Others to Proceed

Inside Energy & Environment

• Amendments to the National Environmental Policy Act (NEPA): Permitting Reform in Context

Inside EU Life Sciences

• EU Talking Life Sciences Audiocast: Clinical Trial Transparency Requirements in the EU
• The EU member states’ votes banning a product cannot be presumed confidential: Why we litigated Case T-201/21 Covington & VanVooren vs European Commission (and won)
• Historic Marine Biodiversity Treaty creates new Access and Benefit-Sharing obligations for life sciences companies
• New MHRA Guidance on the Windsor Framework: Timings Confirmed but More Details to Follow
• Fast-Tracking Access to New Medicines – UK Announces New International Reliance Route
• Update on the VPAS Judicial Review brought by the British Generic Manufacturers Association

Inside Government Contracts

• DHS Releases Final Rule on Safeguarding CUI After Six Year Wait
• It Makes No Deference: Fed Circuit Confirms Proper Standard of Review in Default Termination Challenges
• Fiscal Year 2024 National Defense Authorization Act: More China-Related Measures on the Horizon
• Show Me the Documentation: NIH Pushes Grantees to Formalize Subaward / Consortium Agreements

Inside Privacy

• Oregon Legislature Passes Consumer Privacy Act
• FCC Announces Creation of Privacy and Data Protection Task Force
• FTC Enters Consent Decree with Direct-to-Consumer Genetic Testing Company On Heels of Other Significant Health and Genetic Privacy Developments
• Update on SEC’s Cybersecurity Rules
• Connecticut Legislature Passes Amendments to the Connecticut Data Privacy Act
• China Releases Guidance on Filing Standard Contract for the Cross-Border Transfer of Personal Information

Inside Tech Media

• FCC Proposes “All-In” Pricing Rules for Cable/Satellite TV
• UK’s Competition and Markets Authority Launches Review into AI Foundation Models
• FCC Steps Up Review of Foreign Ownership in Telecom Carriers; Proposes Cybersecurity Mandates

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