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Jessica P. O'Connell

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  • Biografía
  • Asuntos Representativos
  • Credenciales
  • Biografía

    Jessica O’Connell brinda asesoría estratégica a un amplio rango de empresas y asociaciones comerciales en su interacción con organismos normativos en materia de alimentos y medicamentos y el Congreso. Ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos normativos de los EE. UU. que rigen la fabricación y venta de alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos, medicamentos de venta libre y productos de origen animal, y la importación y exportación de productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos de América. También asesora con regularidad a sus clientes respecto a posibles crisis, como casos imprevistos de retiro de productos del mercado y atención normativa.

    La abogada O’Connell es experta en asuntos relacionados con la implementación de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) y ha asesorado a clientes en los Estados Unidos de América y en el extranjero sobre el cumplimiento de los nuevos requisitos en virtud de dicha legislación. Ella también trabaja de cerca con clientes especializados en alimentos, cosméticos y artículos de venta libre para desarrollar opciones de etiquetado y publicidad de bajo riesgo desde una perspectiva regulatoria y de litigio, cumpliendo al mismo tiempo con los objetivos de mercadeo. Tiene experiencia específica sobre etiquetado orgánico, declaraciones de productos “saludables” y requisitos de sustanciación de las declaraciones. La abogada O’Connell ha colaborado con el Congreso estadounidense en medidas legislativas sobre cosméticos y requisitos de etiquetado de alimentos, y ha preparado comentarios en nombre de empresas individuales y asociaciones comerciales para la FDA, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos de América (USDA) y la NOSB.

    Previamente, la abogada O’Connell prestó sus servicios como Subdirectora Jurídica en la Oficina del Director Jurídico de la FDA desde 2008 a 2014. Mientras estuvo en la FDA, la abogada O’Connell asesoró a varios organismos de la FDA y del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) sobre asuntos legales relacionados con alimentos convencionales, suplementos dietéticos y cosméticos. Específicamente, la abogada O’Connell trabajó de cerca en la implementación de varias disposiciones de la FSMA y suministró asesoría legal sobre acciones a la agencia respecto a requisitos de etiquetado de alérgenos, aditivos de alimentos y estado de reconocimiento general como producto de consumo seguro (GRAS), cosméticos y aditivos colorantes, declaraciones en las etiquetas de los alimentos y suplementos dietéticos, alimentos de uso medicinal y brotes de enfermedades transmitidas por el consumo de alimentos y acciones relacionadas, lo que incluye el retiro de productos del mercado y otras actividades de aplicación de la ley. Adicionalmente, la abogada O’Connell brindó asesoría legal a la agencia respecto a actividades de importación y exportación de la FDA para todos los productos regulados por la FDA.

    Áreas de práctica

  • áreas de práctica e industrias
  • Asuntos Representativos
    • Brinda asesoría a clientes durante crisis, como investigaciones de brotes, inspecciones regulatorias con conclusiones adversas, retiradas de productos del mercado y retiros del mercado, incluida una investigación de la FDA, CDC y estatal considerable de un brote de Hepatitis A vinculado con un producto alimenticio importado, incidentes de contaminación por patógenos y retiros de productos del mercado relacionados con alérgenos.
    • Suministra asesoría regulatoria y sobre políticas respecto al desarrollo de nuevos alimentos, suplementos dietéticos, alimentos de uso medicinal, medicamentos de venta libre y productos cosméticos, desde la formulación al etiquetado, mercadeo y diseño de sitios web, incluidas las estrategias para minimizar el riesgo de fraude al consumidor o de litigio por demandas colectivas y el cumplimiento de requisitos estatales, como la Propuesta 65.
    • Asesoró a un cliente para responder a una objeción de sus declaraciones de mercadeo de alimentos presentada mediante el Consejo Autorregulador Publicitario.
    • Asesoró a un cliente en colaboración con la FDA respecto a una carta de advertencia sobre declaraciones en la etiqueta que llevaron a una resolución exitosa de todos los asuntos; brindó ayuda para desarrollar una petición ciudadana relacionada en la que solicitaba que la FDA actualizara sus regulaciones sobre el etiquetado de alimentos “saludables” de forma acorde con la ciencia de la nutrición actual.
    • Asesoría a clientes en etiquetado de transgénicos (GMO) y declaraciones relacionadas, lo que incluye un enfoque potencial en el cumplimiento de los requisitos federales de etiquetado de biotecnología.

    • Asesoría a clientes en el cumplimiento de la nueva Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA y los requisitos pertinentes a la etiqueta de información nutricional (NFL).
    • Solicitó exitosamente el retiro de clientes y proveedores de clientes de las listas de Alertas de Importación de la FDA, y ayudó a varios clientes a obtener la autorización de productos importados retenida por la FDA.
    • Suministra asistencia experta regulatoria en asuntos de litigio comercial en relación con problemas de seguridad y contaminación y requisitos de etiquetado y fabricación para productos regulados por la FDA y el FSIS.
    • Redactó el informe de amicus en el procedimiento de desacato de la Comisión Federal de Comercio (FTC) en contra de un comerciante importante de suplementos dietéticos.
    • Realización de evaluaciones regulatorias de diligencia debida para fusiones y adquisiciones.

    Áreas de práctica

  • Credenciales
    Formación académica
    • Escuela de Derecho de la Universidad de Georgetown, Doctor en Jurisprudencia, 2006
        • cum laude
    • Escuela de Salud Pública Johns Hopkins, M.P.H., 2006
    • Universidad de Virginia, Licenciatura en Humanidades, 2000
        • Biología y física
    Admisiones en Colegios de Abogados
    • Distrito de Columbia
    • Maryland
    Government Experience
    • Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Administración de Alimentos y Medicamentos
    Judicial Clerkship
    • Hon. Nancy B. Firestone, U.S. Court of Federal Claims, 2006 - 2008
    Premios y clasificaciones
    • Chambers USA, Alimentos y bebidas: Regulación y Reglamentación (2018)
    • Law360, Actor más importante en alimentos y bebidas (2016)
    Membresías y afiliaciones
    • Instituto de derecho alimentario y drogas, Comité de productos derivados del cannabis, miembro
    Experiencia Previa
    • Administración de Alimentos y Medicamentos, Subdirectora de Asuntos Jurídicos

    Áreas de práctica

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