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赵芳 Anna Zhao

Special Legal Consultant

赵芳就各类监管和合规事宜(尤其是生命科学行业的该类事宜)为客户提供咨询。她的执业范围包括就涉及食品、药品、医疗器械、化妆品及其他受监管产品的美国和中国监管事宜提供咨询。她就产品开发和批准、知情同意、监管排他性、标签及促销事宜以及相关的立法倡议事项定期为客户提供咨询。

食品药品监管事项

  • 协助企业和行业协会向美国食品药品管理局和中国国家药品监督管理局(前国家食品药品监督管理局)提交公开意见。
  • 就临床试验问题、药品批准和上市专属权为企业提供咨询。
  • 就产品促销和标签问题为食品、医药、保健品及化妆品公司提供咨询。
  • 为医药和医疗器械公司制订合规政策。
  • 就各类问题(如临床试验不当行为、促销和标签及数据完整性)为医药公司进行内部调查。
  • 就基因疗法和基因测试问题为企业提供咨询。
  • 就交易事项进行监管尽职调查。

白领辩护和调查

  • 在多项关于销售和营销行为的内部调查中代表一家大型医疗公司。
  • 在针对涉及招聘行为的海外贿赂的政府调查中代表一家大型金融机构。
  • 就《反虚假申报法》下引起的问题代表一家大型银行的员工。

国际贸易和投资

  • 就世界贸易组织(WTO)规则和自由贸易协议下的外国政府的承诺为公司和企业协会提供咨询。
  • 就WTO争议解决程序和中国的电子支付服务法规为一家领先的支付卡协会提供咨询。
  • 协助多个客户分析中国政府关于外国投资的审批流程和限制。

公益服务

  • 就联邦医疗保险D部分处方药福利为具备双重资格的个人提供协助。
  • 就非洲的国内冲突和和平谈判有关的法律问题提供咨询。
  • 代表密歇根州的聋哑和听障犯人处理《美国残疾人法案》和宪法权利主张。

成员资格

  • 美国律师协会
  • 纽约州律师协会
  • 注册舞弊审查员协会
  • 中美医药专业人士协会