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陈少羽 Shaoyu Chen
合伙人
北京 +86 10 5910 0509 schen@cov.com 下载V-card

陈少羽律师是本所食品与药品业务团队的合伙人, 也是本所北京和上海办公室的中国食品与药品法律团队的负责人。陈律师在食品与药品法律领域拥有十多年经验,包括在政府部门以及医药和医疗器械行业工作的经验:

  • 美国食品药品监督管理局(FDA)的首席助理法律顾问,在马里兰州罗克维尔市工作(2000年-2004年);
  • 美国安进生物制药公司(Amgen)的高级法律顾问,在加州千橡城工作(2006年-2010年);以及
  • 美国通用电气医疗集团中国首席合规顾问, 在中国北京工作(2010年-2011年)。

凭借他上述丰富的政府和行业工作经验,陈律师有效地协助医药、生物技术、医疗器械、食品、化妆品各个领域的跨国公司及中国公司,以及行业协会处理最紧迫的监管法律问题。

陈律师有幸代表过多家行业领先的企业以及许多中小型企业,处理美国药监局和中国国家食品药品监督管理总局(之前为中国食品药品监督管理局)监管的各方面事宜,包括:

  • 确定进入中国市场的最有效率的监管路径和执行策略;
  • 提供有关在中国的产品研发方面的咨询,包括提交法定资料和监督伦理委员会审查、临床试验申请、研究者会议、知情同意以及受试人身伤害赔偿;
  • 协助取得产品注册和生产授权,包括获得加快审查以及促进注册协商;
  • 提供有关数据和知识产权保护以及在中国的市场专卖权的咨询,特别是将进口药排除在中国市场之外的中国新药监测期政策;