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前药监局局长办公室主任和副总法律顾问加入科文顿

十一月 9, 2015

华盛顿特区,2015年11月9日 - Denise Esposito已加入科文顿担任本所食品药品业务组合伙人和联席主席,此前其担任美国食品药品监督管理局局长办公室主任及药监局的药品和生物制品副总法律顾问。

“Denise擅长处理我们医药和生物技术行业的客户所面临的重大关键问题,其观点视野和专业知识将被我们客户高度珍视。” ,本所主席何思德(Tim Hester)说道。“Denise的加入是本所难得的机会,使我们得以增加一位曾担任药监局高级职位的精英律师,且Denise还有丰富的公司法务经验及私营领域执业经验,我们期待她能带领业务组在下一个阶段继续巩固及发展壮大我们超群的药监局业务”。

Esposito曾于2010至2015年间在药监局担任数个高管职位,包括局长办公室主任、副总法律顾问以及药监局的药品评审和研究中心监管政策办公室的副主任和代理主任。

在担任办公室主任期间,Esposito为局长和高级药监局官员提供有关重大政策和活动的战略建议,并协调和管理局长的优先事务和机构运营事宜。此职务为其提供了接触药监局管理的所有领域的事务和高管的机会,包括药品、生物制品、医疗器械和食品。

在药监局总法务顾问办公室担任药品和生物制品副总顾问期间,Esposito是药监局的高级药品生物制品监管律师。Esposito还为药监局提供与药品和生物制品监管有关的各种重要的法律和政策事务的咨询,包括药监局监管医药行业所面临的制度挑战、州法律的联邦优先权、市场独占性、生物仿制药、药品短缺、处方药推广、加速药品审批和药品撤市等。

在Esposito于2010至2013年在药监局的药品评审和研究中心任职期间,该中心负责监管药品和许多生物制品,Esposito处理了广泛的立法、监管和政策事务,包括执行其任职前及任职期间颁布的重大立法、颁布药监局规定、回应此行业的公民请愿书以及各种药监局行政程序。

“我很高兴能加入科文顿的一流药监局业务团队,并期待能结合我们的诉讼、公司治理和交易法律背景为世界各地的客户提供各种监管、战略和政策事宜咨询”,Esposito说到。

在加入药监局之前,Esposito曾担任Emergent BioSolutions公司的高级副总裁、总法务顾问和秘书。在Emergent期间,她负责管理公司的首次公开发行(IPO);协商有关开发和购买生物制品的美国政府合同;开发及执行合规、治理和风险管理项目;监督公司的知识产权组合及技术收购和处理;以及管理公司的诉讼。在加入Emergent之前,Esposito为一家主要国际律师事务所的合伙人,其在该所代表医药和生物技术公司处理诉讼及其它事宜。

Esposito以优异成绩获得了罗格斯大学的经济学学士学位,并以优等生和白帽协会(Order of the Coif)会员身份获得了密歇根大学法学院的法学博士学位。

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